Last Updated: Saturday, 09 January 2016 02:07

Sběr dat zohledňuje požadavky Vyhlášky 376 z roku 2011, jež se týkají rozsahu údajů předávaných zdravotním pojišťovnám a držiteli o rozhodnutí o registraci VILP. Specializované pracoviště předává osobám podle § 39f odst. 2 zákona údaje podle § 42 odst. 1. Těmito údaji jsou vždy alespoň:

• informace o pacientovi - věk, pohlaví, diagnóza, současně výskyt více nemocí,
• diagnostické údaje o průběhu a léčbě nemoci,
• informace o předchozí léčbě (operace, radioterapie, chemoterapie, hormonální, jiná),
• identifikační údaje specializovaného pracoviště,
• informace o léčbě vysoce inovativním přípravkem:
1. datum zahájení terapie,
2. název použitého vysoce inovativního přípravku a kód přidělený Ústavem,
3. vstupní hodnoty sledovaných parametrů v době zahájení terapie,
4. dávkování, změny v dávkování v průběhu terapie a důvody těchto změn,
5. nežádoucí účinky, jejich závažnost a zhodnocení jejich dopadu na pokračování léčby,
6. datum ukončení terapie, důvod ukončení,
7. způsob a období následného sledování po ukončení terapie.

 Jedná se o kontinuální retrospektivní sběr dat, elektronicky on-line. Za správnost a úplnost pořizovaných dat je zodpovědný lékař specializovaného centra.