- Last Updated: Saturday, 09 January 2016 02:07
Sběr dat zohledňuje požadavky Vyhlášky 376 z roku 2011, jež se týkají rozsahu údajů předávaných zdravotním pojišťovnám a držiteli o rozhodnutí o registraci VILP. Specializované pracoviště předává osobám podle § 39f odst. 2 zákona údaje podle § 42 odst. 1. Těmito údaji jsou vždy alespoň:
- informace o pacientovi - věk, pohlaví, diagnóza, současně výskyt více nemocí,
- diagnostické údaje o průběhu a léčbě nemoci,
- informace o předchozí léčbě (operace, radioterapie, chemoterapie, hormonální, jiná),
- identifikační údaje specializovaného pracoviště,
- informace o léčbě vysoce inovativním přípravkem:
- datum zahájení terapie,
- název použitého vysoce inovativního přípravku a kód přidělený Ústavem,
- vstupní hodnoty sledovaných parametrů v době zahájení terapie,
- dávkování, změny v dávkování v průběhu terapie a důvody těchto změn,
- nežádoucí účinky, jejich závažnost a zhodnocení jejich dopadu na pokračování léčby,
- datum ukončení terapie, důvod ukončení,
- způsob a období následného sledování po ukončení terapie.
Jedná se o kontinuální retrospektivní sběr dat, elektronicky on-line. Za správnost a úplnost pořizovaných dat je zodpovědný lékař specializovaného centra.
