- Last Updated: Saturday, 09 January 2016 02:07
Národní rada VILP stanovila a schválila na svém zasedání dne 28. 11. 2012 následující jednací řád Národní rady VILP (dále také jen „NR VILP“):
Čl. 1
Funkce
- NR VILP vznikla na základě doporučení Představenstva NRC a z rozhodnutí Valné hromady NRC a následným rozhodnutím Rady CMU. NR VILP je poradním orgánem ředitele Kanceláře ZP a Rady Kanceláře ZP, zejména pro projekt Sběr dat a hodnocení léčby vysoce inovativními léčivými přípravky. Usnesení NR VILP budou inkorporovány do souvisejících dokumentů.
Čl. 2
Úkoly
- Základním úkolem NR VILP je aktivní spolupráce na zajištění úspěšné realizace projektu Sběr dat pro hodnocení léčby vysoce inovativními léčivými přípravky. NR VILP navrhuje plán postupu přípravy, sběru a vyhodnocení konkrétních VILP, 1 × za rok předkládá průběžnou zprávu Valné hromadě NRC. NR VILP pracuje v souladu s Metodikou pro sběr a hodnocení dat o VILP a schváleným Jednacím řádem Národní rady VILP.
- Své doporučení vyjadřuje ve formě usnesení.
Čl. 3
Členství
- NR VILP má 6 stálých členů a předsedu. NR VILP má následující složení:
- předseda NR VILP (ředitel Kanceláře ZP),
- 2 zástupce za Všeobecnou zdravotní pojišťovnu ČR (VZP ČR), které nominuje ředitel VZP ČR,
- 2 zástupce za Svaz zdravotních pojišťoven ČR (SZP ČR), které nominuje prezident SZP ČR,
- 2 zástupce Kanceláře ZP, které nominuje ředitel Kanceláře ZP
- Další členskou rolí je pozorovatel. Jedná se o 2 stálé členy - pozorovatele, kterými jsou nominovaní zástupci za Státní ústav pro kontrolu léčiv (nominuje ředitel SÚKL). Tito členové mají právo vyjádřit se k projednávaným záležitostem, zejména však poskytují odborný vhled na požadavky SÚKL ke sběru a výstupům projednávaných vysoce inovativních léčivých přípravků.
- Nestálé členy schvaluje NR VILP na svých jednáních. Jedná se zejména o zástupce odborných společností a držitele rozhodnutí o registraci.
- Členství v NR VILP vzniká nominací a podpisem kandidáta „Souhlasu s členstvím“ (viz. Příloha 1 tohoto dokumentu).
- Členství v NR VILP je na dobu časově neomezenou, není omezeno funkčním obdobím.
- Členství v NR VILP zaniká:
- zrušením NR VILP,
- vzdáním se členství písemně k rukám předsedy NR VILP,
- odvoláním z funkce člena NR VILP Radou Kanceláře ZP.
- Funkce člena NR VILP musí být vykonávána osobně nebo zastoupením pověřenou osobou na základě plné moci, elektronicky s platným digitálním podpisem nebo jeho jmenováním při nominaci členů NR VILP.
Čl. 4
Zasedání
NR VILP zasedá dle harmonogramu navrženém a odsouhlaseném členy NR VILP nebo dle potřeby.
- Zasedání NR VILP zahajuje, řídí a ukončuje předsedající (ředitel Kanceláře ZP) nebo jím pověřený zástupce.
- Podklady pro zasedání připravuje předsedající nebo jím pověřená osoba. Předsedající je oprávněn požádat o přípravu některých dokumentů i jednotlivé členy NR VILP.
- NR VILP projednává záležitosti v pořadí uvedeném v programu zasedání.
- Členové NR VILP mají právo vyjádřit se ke všem projednávaným záležitostem. Slovo jim uděluje předsedající.
- Předsedající je oprávněn uložit NR VILP jako celku nebo jejím jednotlivým členům úkoly k vypracování. Úkoly zadané NR VILP nebo jejím členům musí souviset s projektem. Členové NR VILP, kterým byl uložen úkol, jsou povinni tento úkol ve stanoveném termínu splnit.
- Zasedání NR VILP jsou neveřejná. Zasedání NR VILP se mohou zúčastnit další osoby na základě pozvání a souhlasu stálých členů NR VILP.
Čl. 5
Pozvání a program zasedání
- Zasedání NR VILP svolává předsedající NR VILP pozvánkou zaslanou prostřednictvím elektronické pošty na emailovou adresu členů NR VILP k tomu účelu každým členem NR VILP uvedenou. Pozvánka se považuje za doručenou odesláním na určenou emailovou adresu a potvrzením o přijetí, nejlépe však potvrzením účasti na určenou e-mailovou adresu či telefonicky. Pozvání musí být doručeno minimálně 14 kalendářních dnů před zahájením zasedání. Pozvánka musí obsahovat následující údaje:
- název a sídlo Kanceláře ZP
- datum, hodinu a místo konání zasedání NR VILP
- program zasedání NR VILP.
- Přílohou pozvánky jsou podklady pro zasedání. Místo konání a plánovaný program je možné změnit i po odeslání pozvánky, změna však musí být všem členům NR VILP oznámena.
- Požadavky na doplnění nebo změnu programu zasedání mohou být uplatněny nejpozději při zahájení zasedání a po schválení všemi přítomnými usnášeníschopnými členy NR VILP,
- Členové NR VILP nebo jejich pověření zástupci, kteří se nemohou zúčastnit zasedání, jsou povinni neprodleně tuto skutečnost sdělit předsedajícímu.
- Zrušení zasedání NR VILP oznamuje předsedající všem členům způsobem určeným pro svolávání zasedání NR VILP a současně telefonicky. Zasedání NR VILP je možné zrušit nejpozději 24 hodin před termínem konání.
- Členové NR VILP jsou povinni zúčastnit se všech zasedání, pokud jim v tom nebrání závažné překážky.
Čl. 6
Usnášeníschopnost
- NR VILP je usnášeníschopná, pokud jsou přítomni alespoň předseda, 1 stálý člen za VZP ČR, 1 stálý člen za SZP ČR a 1 stálý člen za Kancelář ZP.
Čl. 7
Hlasování
- NR VILP přijímá svá rozhodnutí konsenzuálně.
- V případě nenalezení konsenzu, budou stanoviska členů NR VILP, kteří o to projeví zájem, v písemné formě předložena na nejbližší jednání Rady Kanceláře ZP.
Čl. 8
Listina přítomných
- Členové NR VILP se při zasedání zapisují do listiny přítomných.
Čl. 9
Zápis ze zasedání
- Předsedající je povinen zajistit vyhotovení zápisu ze zasedání a zaslat jej bez zbytečného odkladu všem členům NR VILP. Vyhotovením zápisu ze zasedání je předsedající oprávněn pověřit kteréhokoli člena NR VILP nebo jakoukoli jinou osobu.
- Zápis z NR VILP podepisuje předsedající.
- Zápis ze zasedání je předsedající povinen zaslat bez odkladu po jeho vyhotovení v elektronické podobě všem členům NR VILP na jejich emailovou adresu.
- Předsedající je oprávněn kdykoliv opravit chybu v zápisu ze zasedání NR VILP, je však povinen to oznámit všem členům NR VILP elektronicky na jejich emailovou adresu.
- Zápis ze zasedání NR VILP archivuje předsedající po dobu 5 let.
Čl. 10
Mlčenlivost
- Všichni členové NR VILP jsou povinni zachovávat mlčenlivost ohledně všech informací, které se v souvislosti s výkonem funkce člena NR VILP dozvědí.
- Pravidlo mlčenlivosti platné pro všechny členy NR VILP nebo jejich zástupce uvedené v tomto článku se vztahuje také na ostatní účastníky zasedání, pokud jejich mlčenlivost nevyplývá z jiných právních předpisů.
Čl. 11
Náhrady nákladů
- Členství v NR VILP je čestnou funkcí, za kterou nenáleží odměna ani náhrada nákladů. Tím není dotčeno právo člena NR VILP na odměnu a náhradu nákladů, pokud pro NRC vykonává nějakou činnost z jiného právního důvodu.
Čl. 12
Nabytí účinnosti jednacího řádu a jeho změny
- Tento jednací řád nabývá platnosti a účinnosti dne 28. 11. 2012
- Jakékoliv změny jednacího řádu NR VILP vyžadují schválení NR VILP.
- Tento jednací řád byl schválen NR VILP dne 28. 11. 2012