Kancelář ZP

Zásady pro úhradu vysoce inovativních přípravků a způsob výpočtu úhrady jsou stanoveny zákonem č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění § 39d  a prováděcí vyhláškou č. 376/2011 Sb.

Z uvedených ustanovení vycházejí podmínky a zásady provádění úhrad vysoce inovativních léčivých přípravků z prostředků veřejného zdravotního pojištění:

Úhrada VILP je v souladu s ust. § 39d zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „Zákon“), vázána na splnění dvou základních podmínek, kterými jsou:

1. povinnost poskytovatele zdravotních služeb provozujícího specializované pracoviště (dále jen „Poskytovatel“) uzavřít se zdravotní pojišťovnou zvláštní smlouvu podle § 15 odst. 10 Zákona (resp. jejího dodatku na konkrétní léčivý přípravek - VILP)
2. povinnost Poskytovatele referovat data o jednotlivých VILP dotčené zdravotní pojišťovně (dále jen „ZP“):

• tzv. zajistit předávání údajů souvisejících s hodnocením účinnosti a postavení vysoce inovativního přípravku v klinické praxi ZP a v anonymizované podobě držiteli rozhodnutí o registraci tohoto léčivého přípravku;
• všechny ZP provádějící veřejné zdravotní pojištění v ČR pro zjednodušení naplnění této povinnosti Poskytovatele ohledně sběru dat o VILP pověřily přijímáním příslušných dat od jednotlivých poskytovatelů Národní referenční centrum (dále jen „NRC“).

Úhrada VILP z prostředků veřejného zdravotního pojištění tedy s ohledem na naplnění zákonem stanovených předpokladů může probíhat jen při kumulativním splnění obou podmínek (viz výše), a to při zachování níže uvedené časové souslednosti.

1. Z důvodu naplnění shora uvedených, zákonem stanovených předpokladů je možné příslušnou zvláštní smlouvu podle ust. § 15 odst. 10 Zákona (či její dodatek), v rámci které budou sjednány konkrétní podmínky úhrady VILP mezi Poskytovatelem a jednotlivou ZP, uzavřít až po zajištění reálné možnosti sběru dat o konkrétním VILP, tedy po uzavření smlouvy o sběru dat mezi NRC a dotčeným Poskytovatelem.
2. Seznam pracovišť uvedených v projektové dokumentaci nezavazuje jednotlivé ZP k uzavření smlouvy o úhradě VILP.
3. Harmonogram postupu naplnění předpokladů umožňujících úhradu VILP z prostředků veřejného zdravotního pojištění:
4. uzavření smlouvy o sběru dat k určenému VILP pro potřeby ZP – odpovědnost konkrétní
5. přijetí projektové dokumentace k určenému VILP – odpovědnost Rada VILP;
6. Poskytovatel a NRC (za všechny ZP);
7. uzavření zvláštní smlouvy (nebo jejího dodatku k jednotlivým nově zařazeným VILP), v rámci které budou sjednány konkrétní podmínky úhrady VILP – odpovědnost konkrétní Poskytovatel a konkrétní ZP

Informovaný souhlas, etická komise

Informovaný souhlas při tomto typu sběru dat, retrospektivní, neintervenční sledování, není vyžadován. Nicméně podle ustanovení §42 odst. 3 vyhlášky 376/2011 Sb. je třeba zajistit, že "Pojištěnec" musí být před léčbou vysoce inovativním přípravkem specializovaným pracovištěm náležitě poučen a informován. Provedení poučení se zaznamená do zdravotnické dokumentace vedené o pojištěnci; záznam podepíše lékař, který poučení provedl, a pojištěnec.

Součástí poučení musí být především informace:

• o názvu vysoce inovativního přípravku,
• o době trvání dočasné úhrady,
• o dopadech uplynutí dočasné úhrady na další léčbu pacienta,
• o výši nejvyšší ceny pro konečného spotřebitele,
• o výši dočasné úhrady a
• o tom, že se jedná o vysoce inovativní přípravek.

Souhlas etické komise obecně při tomto typu sběru dat, retrospektivní, neintervenční sledování, není vyžadován. Bude prověřeno dle interních pravidel u každého poskytovatele zdravotní péče zahrnutého ve sběru dat.

Národní rada VILP stanovila a schválila na svém zasedání dne 28. 11. 2012 následující jednací řád Národní rady VILP  (dále také jen „NR VILP“):

Čl. 1
Funkce

1. NR VILP vznikla na základě doporučení Představenstva NRC a z rozhodnutí Valné hromady NRC a následným rozhodnutím Rady CMU. NR VILP je poradním orgánem ředitele Kanceláře ZP a Rady Kanceláře ZP, zejména pro projekt Sběr dat a hodnocení léčby vysoce inovativními léčivými přípravky. Usnesení NR VILP budou inkorporovány do souvisejících dokumentů.
   
   

Čl. 2
Úkoly

1. Základním úkolem NR VILP je aktivní spolupráce na zajištění úspěšné realizace projektu Sběr dat pro hodnocení léčby vysoce inovativními léčivými přípravky. NR VILP navrhuje plán postupu přípravy, sběru a vyhodnocení konkrétních VILP, 1 × za  rok  předkládá  průběžnou  zprávu  Valné  hromadě  NRC.  NR  VILP  pracuje v souladu s Metodikou pro sběr a hodnocení dat o VILP a schváleným Jednacím řádem Národní rady VILP.
2. Své doporučení vyjadřuje ve formě usnesení.
   
   

Čl. 3
Členství

1. NR VILP má 6 stálých členů a předsedu. NR VILP má následující složení:
   1. předseda NR VILP (ředitel Kanceláře ZP),
   2. 2 zástupce za Všeobecnou zdravotní pojišťovnu ČR (VZP ČR), které nominuje ředitel VZP ČR,
   3. 2 zástupce  za  Svaz  zdravotních  pojišťoven  ČR  (SZP  ČR),  které nominuje prezident SZP ČR,
   4. 2 zástupce Kanceláře ZP, které nominuje ředitel Kanceláře ZP
2. Další členskou rolí je pozorovatel. Jedná se o 2 stálé členy - pozorovatele, kterými jsou nominovaní zástupci za Státní ústav pro kontrolu léčiv (nominuje ředitel SÚKL). Tito členové mají právo vyjádřit se k projednávaným záležitostem, zejména však poskytují odborný vhled na požadavky SÚKL ke sběru a výstupům projednávaných vysoce inovativních léčivých přípravků.
3. Nestálé členy schvaluje NR VILP na svých jednáních. Jedná se zejména o zástupce odborných společností a držitele rozhodnutí o registraci.
4. Členství v NR VILP vzniká nominací a podpisem kandidáta „Souhlasu s členstvím“ (viz. Příloha 1 tohoto dokumentu).
5. Členství v NR VILP je na dobu časově neomezenou, není omezeno funkčním obdobím.
6. Členství v NR VILP zaniká:
   1. zrušením NR VILP,
   2. vzdáním se členství písemně k rukám předsedy NR VILP,
   3. odvoláním z funkce člena NR VILP Radou Kanceláře ZP.
7. Funkce  člena  NR  VILP  musí  být  vykonávána  osobně  nebo  zastoupením pověřenou  osobou  na  základě  plné  moci,  elektronicky  s platným  digitálním podpisem nebo jeho jmenováním při nominaci členů NR VILP.
   
   

Čl. 4
Zasedání

 NR VILP zasedá dle harmonogramu navrženém a odsouhlaseném členy NR VILP nebo dle potřeby.

1. Zasedání NR VILP zahajuje, řídí a ukončuje předsedající (ředitel Kanceláře ZP) nebo jím pověřený zástupce.
2. Podklady  pro  zasedání  připravuje  předsedající  nebo  jím  pověřená  osoba. Předsedající je oprávněn požádat o přípravu některých dokumentů i jednotlivé členy NR VILP.
3. NR VILP projednává záležitosti v pořadí uvedeném v programu zasedání.
4. Členové NR VILP mají právo vyjádřit se ke všem projednávaným záležitostem. Slovo jim uděluje předsedající.
5. Předsedající je oprávněn uložit NR VILP jako celku nebo jejím jednotlivým členům úkoly k vypracování. Úkoly zadané NR VILP nebo jejím členům musí souviset s projektem. Členové NR VILP, kterým byl uložen úkol, jsou povinni tento úkol ve stanoveném termínu splnit.
6. Zasedání NR VILP jsou neveřejná. Zasedání NR VILP se mohou zúčastnit další osoby na základě pozvání a souhlasu stálých členů NR VILP.
   
   

Čl. 5
Pozvání a program zasedání

1. Zasedání NR VILP svolává předsedající NR VILP pozvánkou zaslanou prostřednictvím elektronické pošty na emailovou adresu členů NR VILP k tomu účelu každým členem NR VILP uvedenou. Pozvánka se považuje za doručenou odesláním na určenou emailovou adresu a potvrzením o přijetí, nejlépe však potvrzením účasti na určenou e-mailovou adresu či telefonicky. Pozvání musí být doručeno minimálně 14 kalendářních dnů před zahájením zasedání. Pozvánka musí obsahovat následující údaje:
   1. název a sídlo Kanceláře ZP
   2. datum, hodinu a místo konání zasedání NR VILP
   3. program zasedání NR VILP.
2. Přílohou  pozvánky  jsou  podklady  pro  zasedání.  Místo  konání  a  plánovaný program je možné změnit i po odeslání pozvánky, změna však musí být všem členům NR VILP oznámena.
3. Požadavky na doplnění nebo změnu programu zasedání mohou být uplatněny nejpozději při zahájení zasedání a po schválení všemi přítomnými usnášeníschopnými členy NR VILP,
4. Členové NR VILP nebo jejich pověření zástupci, kteří se nemohou zúčastnit zasedání, jsou povinni neprodleně tuto skutečnost sdělit předsedajícímu.
5. Zrušení zasedání NR VILP oznamuje předsedající všem členům způsobem určeným pro svolávání zasedání NR VILP a současně telefonicky. Zasedání NR VILP je možné zrušit nejpozději 24 hodin před termínem konání.
6. Členové NR VILP jsou povinni zúčastnit se všech zasedání, pokud jim v tom nebrání závažné překážky.

Čl. 6
Usnášeníschopnost

1. NR VILP je usnášeníschopná, pokud jsou přítomni alespoň předseda, 1 stálý člen za VZP ČR, 1 stálý člen za SZP ČR a 1 stálý člen za Kancelář ZP.

Čl. 7
Hlasování

1. NR VILP přijímá svá rozhodnutí konsenzuálně.
2. V případě nenalezení konsenzu, budou stanoviska členů NR VILP, kteří o  to projeví zájem, v písemné formě předložena na nejbližší jednání Rady Kanceláře ZP.
   
   

Čl. 8
Listina přítomných

1. Členové NR VILP se při zasedání zapisují do listiny přítomných.
   
   

Čl. 9
Zápis ze zasedání

1. Předsedající je povinen zajistit vyhotovení zápisu ze zasedání a zaslat jej bez zbytečného odkladu všem členům NR VILP. Vyhotovením zápisu ze zasedání je předsedající oprávněn pověřit kteréhokoli člena NR VILP nebo jakoukoli jinou osobu.
2. Zápis z NR VILP podepisuje předsedající.
3. Zápis ze zasedání je předsedající povinen zaslat bez odkladu po jeho vyhotovení v elektronické podobě všem členům NR VILP na jejich emailovou adresu.
4. Předsedající je oprávněn kdykoliv opravit chybu v zápisu ze zasedání NR VILP, je však povinen to oznámit všem členům NR VILP elektronicky na jejich emailovou adresu.
5. Zápis ze zasedání NR VILP archivuje předsedající po dobu 5 let.
   
   

Čl. 10
Mlčenlivost

1. Všichni členové NR VILP jsou povinni zachovávat mlčenlivost ohledně všech informací, které se v souvislosti s výkonem funkce člena NR VILP dozvědí.
2. Pravidlo mlčenlivosti platné pro všechny členy NR VILP nebo jejich zástupce uvedené v tomto článku se vztahuje také na ostatní účastníky zasedání, pokud jejich mlčenlivost nevyplývá z jiných právních předpisů.
    

Čl. 11
Náhrady nákladů

1. Členství v NR VILP je čestnou funkcí, za kterou nenáleží odměna ani náhrada nákladů. Tím není dotčeno právo člena NR VILP na odměnu a náhradu nákladů, pokud pro NRC vykonává nějakou činnost z jiného právního důvodu.
   
   

Čl. 12
Nabytí účinnosti jednacího řádu a jeho změny

1. Tento jednací řád nabývá platnosti a účinnosti dne 28. 11. 2012
2. Jakékoliv změny jednacího řádu NR VILP vyžadují schválení NR VILP.
3. Tento jednací řád byl schválen NR VILP dne 28. 11. 2012
   
   

Centrum mezistátních úhrad (CMU) Vám představuje mobilní aplikaci CMU na cesty, užitečný nástroj určený nejen pro turisty cestující do států EU, EHP, Švýcarska, Černé Hory, Makedonie, Srbska a Turecka. V aplikaci naleznete jak obecné informace, jak získat zdravotní péči v Evropě, tak specifické informace pro jednotlivé státy, které jsou průběžně aktualizovány. Naleznete zde informace jak použít Váš Evropský průkaz zdravotního pojištění, jak najít v dané zemi zdravotnické zařízení, jakou spoluúčast budete muset u lékaře zaplatit, na koho se obrátit v případě nouze atd.

Číst dál: CMU na...

V termínu od 8.6. do 26.6. bude probíhat v sídle Centra mezistátních úhrad rekonstrukce vzduchotechniky. V této době bude CMU přemístěno do provizorních prostor ve stejné budově a některé ze služeb mohou být díky tomu částečně omezeny. Žádáme naše klienty o shovívavost při vznášení svých požadavků. CMU vyvine veškeré úsilí, aby kvalita služeb nebyla zmíněnými omezeními dotčena.

V Praze dne 1.6.2015

JUDr. Ladislav Švec, ředitel

V reakci na opakovaně publikované dezinformace o použití Evropského průkazu zdravotního pojištění konstatujeme, že český systém veřejného zdravotního pojištění v roce 2014 uhradil na základě Evropského průkazu nezbytné léčení 35 582 českých pojištěnců v celkové hodnotě 401 118 426 Kč. V 1 636 případech (tedy ve 4% z celkového objemu) nedošlo k převzetí nákladů zahraniční veřejnou pojišťovnou a náklady byly pojištěnci refundovány dodatečně. V reakci na publikované informace o extrémně vysoké ceně péče v ostatních státech dále konstatujeme, že reálné průměrné náklady na jeden případ nezbytného léčení českého pojištěnce v Chorvatsku v roce 2014 činily 1675 Kč, na Slovensku 4192 Kč, v Polsku 3761 Kč, v Německu 17 903 Kč, v Rakousku 15 136 Kč, v Itálii 16 448 Kč. Podrobné infromace naleznete ve Statistické ročence CMU. Bližší informace o použití EHICu v zahraničí pak naleznete na těchto stránkách v sekci „Pro pojištěnce“, popřípadě nás můžete kdykoliv kontaktovat.

V Praze dne 1.6.2015

JUDr. Ladislav Švec, ředitel

V týdnu od 13. do 17.4. bylo dokončeno projednání textu o Správním ujednání ke Smlouvě mezi ČR a Tunisem o sociálním zabezpečení. Smlouva jako celek se tak může posunout do schvalovacího procesu na národních úrovních.

 V Praze dne 20.4.2015

 JUDr. Ladislav Švec, ředitel

Dle dostupných informací probíhá právě v Kongresu USA schvalovací proces k doplňkové dohodě mezi ČR a USA, která má rozšířit působnost česko-americké smlouvy o sociálním zabezpečení i na oblast zdravotního pojištění. Vstup v účinnost je předpokládán po polovině roku 2015. Rozšíření působnosti bude mít důsledky zejména z hlediska příslušnosti k pojištění amerických vyslaných pracovníků na území ČR. Nezahrnuje nárok na poskytování hrazené zdravotní péče v druhém státě jako některé jiné smlouvy. Pro aktuální informace sledujte náš web, nebo facebook.

 V Praze dne 15.4.2015

 JUDr. Ladislav Švec, ředitel

Dne 7. 4. 2015 schválila Rada CMU Výroční zprávu CMU za rok 2014.

Dovolte, abych vám jménem CMU popřál vše nejlepší do nového roku 2015. Zároveň dovolte, abych upozornil na některé změny, které jsme pro vás k novému roku připravili.

V první řadě jde o spuštění facebookového profilu CMU. Slibujeme si od něj další zlepšení vzájemné komunikace mezi CMU a širokou veřejností.

Další aktuální změnou je doplnění informací u zemí, které jsou oblíbenými zimními destinacemi českých lyžařů. Jde zejména o možnost vyhledávání smluvních zdravotnických zařízení a další potřebné informace (informace k jednotlivým zemím lze nalézt na www.cmu.cz, i v mobilní aplikaci „CMU do kapsy“). Každopádně v souvislosti se zimními sporty v zahraničí znovu doporučujeme uzavření komerčního připojištění s ohledem na zvýšené riziko osobních, veřejným pojištěním plně nekrytých výdajů.   

Číst dál: Novinky...

Evropská komise vybrala CMU jako jeden z osmi referenčních úřadů pro  realizaci ankety, která je součástí studie EK o přeshraniční zdravotní péči v EU. Pro návštěvníky stránek www.cmu.cz to znamená, že se jim při první návštěvě zobrazí vyskakovací informační okno s nabídkou možností: 1. zúčastnit se průzkumu nyní, 2. v budoucnosti, nebo 3. anketu odmítnout. Všechny dokončené odpovědi budou zařazeny do slosování o dárkový poukaz v hodnotě 1300 Kč (za každý stát zvlášť). Průzkum bude ukončen 21.7.2014.

V Praze dne 5.6.2014

JUDr. Ladislav Švec, ředitel